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行业快讯

汇集与医药行业相关的各类资讯,让您及时了解医药行业最新动态。

摘要:由于各种原因影响,中国科学家开始研发高科技生物器件的时间较晚。90年代后期,中国科学院开始关注这项全球技术趋势,越来越多的科学家关注并参与该领域的研究工作,并且…… 查看全文>>

摘要:美国食品药品监督管理局局长 Scott Gottlieb 说:“美国食品药品监督管理局(FDA) 将宣布放宽对特定基因疗法的审批要求”。尤其是对治疗血友病(一组…… 查看全文>>

摘要:Dova Pharmaceuticals宣布美国FDA批准其子公司AkaRx的新药Doptelet(avatrombopag)片剂用于治疗计划接受医疗或牙科手术…… 查看全文>>

摘要:奥拉帕利片剂近日获欧洲药品管理局批准,用于铂敏感型复发性、高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌,或原发性腹膜癌患者,在含铂化疗完全缓解或部分缓解后,进行维持治疗,无论这…… 查看全文>>

摘要:2013年开始,FDA每年批准的孤儿药数量相较于往年有了很大的增长,尤其是2017年,虽然获得孤儿药资格认定的药品数量急剧下降,但是获批的孤儿药数量达到了前所未…… 查看全文>>

摘要:乙型肝炎是严重威胁国人健康的重大公共卫生问题,广东省更是乙肝高发地区之一。近日,广州市发布《广州市人力资源和社会保障局关于利拉鲁肽等药品纳入普通门诊、部分门诊特…… 查看全文>>

摘要:瑞士制药巨头罗氏近日宣布,美国食品药物监督管理局(FDA)已批准皮下注射(SC)剂型Actemra(tocilizumab)用于2岁及以上活动性多关节型幼年特发…… 查看全文>>

摘要:扑热息痛又叫对乙酰氨基酚 、乙酰氨基酚,属于乙酰苯胺类解热镇痛药。以色列研究人员发现,孕妇服用扑热息痛,孩子出生后患注意力缺陷多动障碍、即多动症的风险增加至多三…… 查看全文>>

摘要:近日美国FDA批准诺华的Tafinlar(达拉菲尼,dabrafenib)与Mekinist(trametinib,曲美替尼)的组合,作为BRAF V600E/…… 查看全文>>

摘要:葛兰素史克(GSK)和Innoviva公司近日宣布,美国FDA已批准其Trelegy Ellipta扩大适应症,用于治疗慢性阻塞性肺疾病患者(COPD),包括慢…… 查看全文>>

摘要:国家食药监总局药品审评中心(CDE)官网4月23日信息显示,由默沙东研发的两个九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)即九价HPV宫颈癌疫苗的上市申请已获受理,并被拟纳…… 查看全文>>

摘要:4月25日,国家药监局发布《关于修订薄荷活络膏非处方药说明书的公告》(2018年第11号),决定对薄荷活络膏非处方药说明书的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】…… 查看全文>>

摘要:一项具有里程碑意义的2016年克利夫兰临床研究表明,与萘普生(Naprosyn)和布洛芬(Motrin)相比,celecoxib (Celebrex)与心血管安…… 查看全文>>

摘要:4月17日,武田中国宣布恩莱瑞(伊沙佐米)已获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准,将联合来那度胺和地塞米松作为首个全口服治疗方案,用于治疗已接受过至少…… 查看全文>>

摘要:4月13日,国家市场监督管理总局完成了默沙东五价轮状病毒疫苗中国上市的行政审批,目前处于制作药证的状态。该疫苗仍由智飞生物代理,用于预防儿童轮状病毒腹泻,预计今…… 查看全文>>

摘要:一项新的研究表明,使用抗癫痫药物会增加患阿尔茨海默病和痴呆症的风险。持续使用抗癫痫药物的时间超过一年,在芬兰数据集中增加了15%的阿尔茨海默氏病风险,在德国数据…… 查看全文>>

摘要:Neonatal Kidney Collaborative最近发表在《JAMA Pediatrics》上一篇叫做“Assessment of Worldwide…… 查看全文>>

摘要:近日,广州再极医药科技有限公司宣布,其临床产品Max-40279已正式获得美国食品和药物管理局(FDA)颁发的孤儿药资质,该产品由再极医药科研人员自主研发,用于…… 查看全文>>

摘要:法国制药公司益普生(ipsen)口服靶向抗癌药Cometriq(cabozantinib)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已…… 查看全文>>

摘要:由葛兰素史克(GSK)、辉瑞(Pfizer)、盐野义(Shionogi)共同持股的HIV/AIDS药物研发公司ViiV Healthcare近日宣布,欧洲药品管…… 查看全文>>

摘要:3月20号,国家食品药品监督管理总局发布《总局关于匹多莫德制剂有关事宜的通知》,要求北京、天津、河北、内蒙古、江苏、浙江省(区、市)域内匹多莫德制剂生产企业尽快…… 查看全文>>

摘要:近日,一项新的研究表明,用澳门巴黎人娱乐官网药物二甲双胍靶向特定的细胞信号通路可以阻止胰腺癌的进展和扩散。这项由新不伦瑞克罗格斯大学新泽西癌症研究所领导的研究将在芝加哥举行…… 查看全文>>

摘要:一个多中心、双盲、随机、对照临床试验的患者接受全髋关节或膝关节置换手术,显示阿司匹林与利伐沙班(标准抗凝药物)一样有效,用于预防术后静脉血栓栓塞(VTE)。 …… 查看全文>>

摘要:一项新的研究,发现了一种常见的胃药,称为质子泵抑制剂与抑郁症之间的联系。 研究人员认为,这种药丸可能会通过破坏肠道细菌而导致严重的抑郁症。 查看全文>>

摘要:近日,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准扩大使用抗精神病药物Latuda(lurasidone HCl,盐酸鲁拉西酮)用于治疗新适应症儿童双相性精神障碍患者…… 查看全文>>

摘要:近日,英国制药公司Shire宣布其实验性药物prucalopride(SHP555)的新药申请(NDA)已获美国食品和药物管理局(FDA)受理。FDA预计将在2…… 查看全文>>

摘要:近日,DBV Technologies公布了其Viaskin Milk产品用于治疗IgE介导牛奶蛋白过敏患者(CMPA)的2期临床试验积极结果。结果显示,12个…… 查看全文>>

摘要:根据发表于《国际妇产科杂志》上的一项研究,在患有2型澳门巴黎人娱乐官网的女性中,没有发现二甲双胍或他汀类药物与卵巢癌发病率之间存在关联的证据。 查看全文>>

摘要:近日,美国FDA批准礼来制药Verzenio(abemaciclib)联合芳香化酶抑制剂(AI)作为治疗绝经后激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2-阴性…… 查看全文>>

摘要:盐野义制药(Shionogi)带来的创新抗流感药物Xofluza(baloxavir marboxil,曾用名S-033188)得到了加速批准,在日本上市。其合…… 查看全文>>

摘要:近日,首款获批治疗新生儿澳门巴黎人娱乐官网的口服药物获批,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP),已建议欧盟授予,Ammtek公司的Amglidia上市许可。A…… 查看全文>>

摘要:2月14号,国家食品药品监管总局公布了2018年第2期(中第49期)国家医疗器械质量公告,对射频消融设备、医用低温箱、手术刀片等8个品种65批(台)产品的质量监…… 查看全文>>

摘要:百济神州是一家专注于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫澳门巴黎人娱乐官网药物的开发和商业化的生物医药公司。2月6日,百济神州宣布VIDAZA(维达莎注射用阿扎胞苷)在中国已经上市…… 查看全文>>

摘要:2月1日,国家工商总局竞争执法局发布《上海公立医疗机构药品集团采购相关经营者涉嫌垄断行为中止调查决定书(竞争执法公告2018年3号)》。《决定书》显示,经国…… 查看全文>>

摘要:最近美国国立研究院的研究显示:避孕药除了众所周知的可以降低卵巢癌发生率,还能降低子宫内膜癌的发生率。 查看全文>>

摘要:《2017年中国澳门巴黎人娱乐官网的现状和趋势》显示,目前乳腺癌发病率已成为中国女性恶性澳门巴黎人娱乐官网之首。乳腺癌是女性最常见的恶性澳门巴黎人娱乐官网之一,它的发病和遗传有一定相关性,以40~60岁…… 查看全文>>

摘要:近日,深圳康泰生物制品股份有限公司收到国家食品药品监督管理总局签发的《药物临床试验批件》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,康泰生物及全资子公…… 查看全文>>

摘要:近日,日本国内16家制药和化学相关企业在全球首次确立了利用 “iPS细胞”量产属于血液成分之一的血小板的技术。这种血液制剂被用于需要止血的患者,例如外科手术时或…… 查看全文>>

摘要:近日,美国FDA已经同意授予生物技术公司Enzychem Lifesciences开发的EC-18罕见病疗法认证。该疗法主要是用于治疗一种名为急性辐射综合症的罕…… 查看全文>>

摘要:1月17日,沃森生物发布公告称,其控股子公司泽润生物自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗(6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白…… 查看全文>>

摘要:发表在《临床内分泌与代谢杂志》上的研究结果显示,服用二甲双胍治疗24个月的多囊卵巢综合征的妇女,月经周期更有规律,而且大多数曲线与体重无关。 查看全文>>

摘要:1月15日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布公告,决定对盐酸米安色林片说明书增加【警示语】、并对【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。 查看全文>>

摘要:复星医药的1类新药注射用FN-1501继2017年10月获得FDA的临床试验许可后,近日也获得CFDA签发的临床批件。 查看全文>>

摘要:耶鲁大学的研究人员测试了一种新的化合物,能够抑制HIV,保护免疫细胞,并在一个星期内保持有效。相关研究人员指出,在动物实验中,这种化合物被证明是一种很有希望的新…… 查看全文>>

摘要:近日,全球研究型生物制药公司艾伯维宣布,旗下用于治疗成人基因1型慢性丙型肝炎的直接抗病毒治疗方案——维建乐®(奥比帕利片)联合易奇瑞®(达塞布韦钠片)正式登陆中…… 查看全文>>

摘要:根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对跌打万花油等32种非处方药说明书进行修订。现将有关事项公告如下: 查看全文>>

摘要:近期发表在International Journal of Dermatology期刊上的一项病例系列研究结果显示,一种一天服一粒的包含米诺地尔和螺内酯的综合胶…… 查看全文>>

摘要:小儿氨酚黄那敏是一种常用于儿童感冒的药品,但最近网络盛传“小儿氨酚黄那敏出事了,不能再吃了”、“以后感冒了只能吃中药了,西药小儿氨酚黄那敏出事了”的说法,实际上…… 查看全文>>

摘要:为了保护中药资源,实现中药资源可持续利用,保障中药资源的稳定供给和中药产品的质量可控, CFDA 发布了《中药资源评估技术指导原则》。 查看全文>>

摘要:近日,一项发表于《胸部》杂志上的研究结果指出:定期服用阿司匹林可以减缓慢性阻塞性肺疾病的进展。阿司匹林的又一功效被确定,或将成为治疗肺气肿的“灵丹妙药”。 …… 查看全文>>

摘要:近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞BOSULIF(bosutinib,博舒替尼)的补充新药申请(sNDA),将BOSULIF的适应症扩大到用于新诊…… 查看全文>>

摘要:澳门巴黎人娱乐官网是一组以高血糖为特征的代谢性疾病,进食过多,体力活动减少导致的肥胖等都是公认的引起2型澳门巴黎人娱乐官网最主要的环境因素。近日,一项研究指出维生素D缺乏可能是导致糖尿…… 查看全文>>

摘要:12月20日,国家食品药品监督管理总局发布公开征求拓展性同情使用临床试验用药物管理办法(征求意见稿)意见。 查看全文>>

摘要:12月18日,国家食药监总局发布了《药品标准管理办法》(征求意见稿),公开征求意见。在2018年1月18日前,社会各界可提出意见。 查看全文>>

摘要:近日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准拜耳的口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(商品名:拜万戈)用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。这也是中国首个…… 查看全文>>

摘要:日本药企卫材(Eisai)近日宣布,神经病学药物Aricept(donepezil hydrochloride,盐酸多奈哌齐,商品名:安理申)获中国食品和药品监…… 查看全文>>

摘要:近日,Omeros公司宣布FDA在审查了药物OMIDRIA儿科临床试验的有效性和安全性数据之后,批准了该药物的补充性新药申请(sNDA),同意将OMIDRIA(…… 查看全文>>

摘要:美国FDA今天宣布批准葛兰素史克(GSK)的Nucala(mepolizumab)扩大应用范围,用以治疗患嗜酸性肉芽肿性血管炎(EGPA)的成年患者。EGPA是…… 查看全文>>

摘要:近日来一批家喻户晓的“神药”被拉下神坛,莎普爱思、曹清华薏辛除湿止痛胶囊、等都被曝出虚假宣传,一时众说纷纭,“药物虚假”也被公众重视起来,市面上各种药品…… 查看全文>>

摘要:每年冬季都是心血管疾病的高发期。冠心病、中风、心肌梗死……这些心血管疾病,给家庭和社会带来了严重威胁。 查看全文>>

摘要:美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森生物科技公司近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了靶向抗癌药Darzalex(daratumumab)的一份补充生…… 查看全文>>

摘要:2017年11月,美国FDA共计批准了6款新药,而在过去11个月中,FDA总共批准了41款新药,预计今年批准的新药数量将超过45个。 查看全文>>

摘要:Mylan和Biocon公司今天宣布,美国FDA批准两家公司共同开发的Ogivri(trastuzumab-dkst)上市。Ogivri是一款赫赛汀(商品名He…… 查看全文>>

摘要:葛兰素史克(GSK)与其合作伙伴Innoviva近日宣布,向美国FDA提交了补充性新药申请(sNDA),扩大Trelegy Ellipta(fluticason…… 查看全文>>

摘要:11月25日,吉利德科学公司宣布其首个覆盖慢性丙型肝炎(慢丙肝)1、2、3、4、5和6型基因型的口服抗病毒药物索华迪(通用名:索磷布韦)正式在华上市,用于与其它…… 查看全文>>

摘要:近日,欧盟委员会(EC)批准美国医药巨头强生(JNJ)旗下抗炎药Tremfya(guselkumab)用于适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。此…… 查看全文>>

摘要:南开大学药物化学生物学国家重点实验室陈悦教授团队历时8年攻关的编号为ACT001的抗脑胶质瘤药物,日前获得美国食品药品管理局(FDA)孤儿药的资格认定,成为中国…… 查看全文>>

摘要:由葛兰素史克(GSK)、辉瑞(Pfizer)、盐野义(Shionogi)共同持股的HIV/AIDS药物研发公司ViiV Healthcare近日宣布,美国食品和…… 查看全文>>

摘要:近日,阿斯利康宣布旗下药物Fasenra(benralizumab)获FDA批准用于12岁及以上具有嗜酸性表型的重度哮喘患者的附加维持治疗。此次Fasenra获…… 查看全文>>

摘要:最近,礼来公布了在研新药Jardiance新的临床数据:Jardiance与安慰剂比较,显著减少标准治疗成人2型澳门巴黎人娱乐官网患者和外周动脉疾病患者的心血管死亡的风险。…… 查看全文>>

摘要:美国 FDA 宣布批准 Ultragenyx Pharmaceutical 的新药 Mepsevii(vestronidase alfa-vjbk)上市,治疗 …… 查看全文>>

摘要:FDA批准了阿斯利康(AstraZeneca)公司的Faslodex(fulvestrant,氟维司群)的新适应症,与CDK4/6抑制剂abemaciclib联…… 查看全文>>

摘要:近日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准英国制药公司Shire的Adynovi(抗血友病因子[重组],聚乙二醇化),…… 查看全文>>

摘要:近日,Dynavax公司的乙肝疫苗Heplisav-B获得FDA批准上市。该疫苗是美国25年来首个新的乙肝疫苗。在此次批准之前,FDA在2013年2月和2016…… 查看全文>>

摘要:中国原创新药研发公司亚盛医药今日宣布,公司日前收到美国FDA关于同意APG-1387用于治疗晚期实体瘤、恶性血液澳门巴黎人娱乐官网进行临床试验的函,为亚盛团队第3个一次性30…… 查看全文>>

摘要:近日,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Artemis先导候选药物artemisone(青蒿酮)治疗疟疾的孤儿药地位(ODD)。Artemis是美国一家致力于…… 查看全文>>

摘要:近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准瑞士制药巨头罗氏(Roche)靶向抗癌药Alecensa(alectinib),用于经FDA批准的试剂盒检测证实为间变性…… 查看全文>>

摘要:印度目前已经是全球仿制药最大的输出国,去年的仿制药出售额达到165亿美元。根据最近的分析显示,获得美国FDA批准的印度仿制药产品数量正稳步增长,增幅超过了40%…… 查看全文>>

摘要:伴随中国健康产业内需的爆发式增长,中国制药行业处在转型升级的关键时刻,而装备制造业则是行业发展的基石。为了响应国家“供给侧改革”、“中国制造2025”、“健康中…… 查看全文>>

摘要:近日,美国FDA精神药物咨询委员会和药物安全与风险管理咨询委员会以18:1的投票结果,建议批准Indivior公司新药RBP-6000用于治疗阿片类药物使用障碍…… 查看全文>>

摘要:Allergan(艾尔建)近日宣布,其新药Ozurdex(地塞米松玻璃体内植入物0.7mg)已经获得了CFDA的进口药物许可证(IDL),用于治疗成年黄斑水肿患…… 查看全文>>

摘要:近日,《科学—转化医学》杂志发表马兜铃酸与肝癌相关性的文章引起了官翻讨论,不少人对含马兜铃酸的中药药材、制剂产生恐慌,国家食品药品监管总局新闻发言人对于此次事件…… 查看全文>>

摘要:近日,国际知名科学杂志《细胞》子刊《化学生物学》在线发表了中国科学院上海植物生理生态研究所王成树团队完成的研究成果,研究成果认为根据基因及产生模式,冬虫夏草不可…… 查看全文>>

摘要:近日,TSRO(TESARO,Inc .)宣布,FDA批准VARUBI IV联合其他止吐剂用于治疗癌症化疗出现的呕吐症状。在化疗后的第25到120个小时,延迟恶…… 查看全文>>

摘要:日前,英国医疗成本监管机构英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布指南草案,拒绝批准拜耳(Bayer)的Nexavar(多吉美,通用名:sorafeni…… 查看全文>>

摘要:比利时生物制药公司Tigenix与合作伙伴武田(Takeda)近日宣布,其首创抗炎药Cx601获美国食品和药物管理局(FDA)授予孤儿药地位,用于治疗既往接受至…… 查看全文>>

摘要:英国制药巨头葛兰素史克(GSK)带状疱疹疫苗Shingrix近日获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。Shingrix是一种非活、重组亚单位佐剂疫苗,通过…… 查看全文>>

摘要:近日,《中华人民共和国药典临床用药须知》2015 年版正式出版,《临床用药须知》覆盖了《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》及临床常用药品,…… 查看全文>>

摘要:近日,CFDA发布“第120号”公告称,按照《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)第六十五条的规定,根据企业申请,注销上海微创骨科医疗科技…… 查看全文>>

摘要:澳门巴黎人娱乐官网巨头诺和诺德(Novo Nordisk)新型长效降糖药semaglutide(索马鲁肽)近日获美国食品和药物管理局(FDA)内分泌和代谢药物顾问委员会(E…… 查看全文>>

摘要:近日,美国医药巨头强生宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大抗炎药Stelara(ustekinumab)的适应症,用于适合光疗或系统疗法治疗的中度至重…… 查看全文>>

摘要:近日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)召开10月份评审会议,推荐批准Bydureon(艾塞那肽)等6款药物扩大适应症。 查看全文>>

摘要:近日,北京诺思兰德生物技术股份有限公司获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)核准签发的”重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”Ⅲ期临床批件(批件号:2017L04…… 查看全文>>

摘要:近日,Lannett(LCI)宣布,FDA批准了公司旗下药物南索拉唑缓释胶囊(Lansoprazole Delayed-Release Capsules)的新药…… 查看全文>>

摘要:FDA批准了礼来(Eli Lilly)公司用于晚期或转移性乳腺癌药物verzenio的新药申请。该药物用于内分泌治疗后病情进一步发展了的HR阳性、HER2阴性患…… 查看全文>>

摘要:诺和诺德公司近日在新泽西宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准Fiasp,一个快速进食胰岛素可以使用,这种胰岛素可以改善成人1型和2型澳门巴黎人娱乐官网的血糖控制。在注射…… 查看全文>>

摘要:今日,CBIO(Catalyst Biosciences)宣布,FDA授予公司旗下治疗B型血友病的CB 2679d/ISU304药物孤儿药的称号。CB 2679…… 查看全文>>