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行业快讯

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摘要:国家药品监督管理局在2018年7月13日发布了《国家药品监督管理局关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告(2018年第46号)》,公告内容请见: 根据…… 查看全文>>

摘要:国家药品监督管理局在2018年7月10日发布了《国家药品监督管理局关于修订呋喃唑酮片说明书的公告(2018年第43号)》,公告内容如下: 查看全文>>

摘要:根据药品不良反应监测和安全性评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对重组人白介素-11注射剂〔包括注射用重组人白介素-11、注射用重组人白细…… 查看全文>>

摘要:艾滋病是一种传染病,危害极大。而如今,全世界人类都在面对艾滋病的严重病毒感染。尽管已经有许多能有效控制病情的新药被开发出了,但在艾滋病高发的贫困地区,患者依旧无…… 查看全文>>

摘要:国家药品监督管理局在2018年6月28日发布了《国家药品监督管理局关于修订清开灵注射剂和注射用益气复脉(冻干)说明书的公告(2018年第42号)》,公告内容如下…… 查看全文>>

摘要:瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国FDA已受理新型抗病毒药物baloxavir marboxil的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格,该药是一种单…… 查看全文>>

摘要:近日,美国耶鲁大学的研究人员在艾滋病学杂志(JAIDS)上发表了一项研究(INSPIRE)结果:一种FDA批准用于治疗酗酒的药物——XR-Naltrexone(…… 查看全文>>

摘要:近日,国家药品监督管理局批准纳武利尤单抗注射液(英文名:Nivolumab Injection)进口注册申请,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和…… 查看全文>>

摘要:在2018年6月12日,国家药品监督管理局发布了关于修订天麻素注射剂说明书的公告,公告内容为所有天麻素注射剂生产企业应该对天麻素注射剂(包括天麻素注射液、注射用…… 查看全文>>

摘要:流感,是流行性感冒的简称,主要由甲(A)型和乙(B)型流感病毒引起,感染了流感病毒的患者将会出现一系列的流感症状,如畏寒高热,多伴头痛、全身肌肉关节酸痛、极度乏…… 查看全文>>

摘要:国家药品监督管理局在2018年6月4日发出公告,大概内容是决定对双黄连注射剂说明书增加警示语,制剂包括双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)、双黄连粉针剂,并对说明…… 查看全文>>

摘要:国家药品监督管理局在2018年6月7日发布了关于修订丹参注射剂说明书的公告,内容是国家药品监督管理局根据药品不良反应评估结果,决定对丹参注射剂说明书增加警示语,…… 查看全文>>

摘要:治疗疾病最好的方法就是预防,癌症也是如此。防大于治是癌症研究领域亘古不变的话题之一。诊治过程中的巨大心理压力,高额成本和药物副作用也许本可避免。挑战在于,并非所…… 查看全文>>

摘要:近日,美国生物技术公司Partner Therapeutics正式宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Leukine(sargramostim,沙格司亭)…… 查看全文>>

摘要:TAS-102,是一个由日本研发的新型化疗药;属于口服的氟尿嘧啶类药物,本质上和卡培他滨(希罗达)、S-1(替吉奥)类似。目前在国外,此药已经被批准用于晚期肠癌…… 查看全文>>

摘要:依据最新研究显示,一种新型血液测试方法有望检测出多种类型癌症,即使癌症处于早期阶段。在这项研究中,研究人员发现该血液测试方法能够检查出10种癌症,某些癌症的准确…… 查看全文>>

摘要:在治疗急性髓系白血病(AML)的方法中,应用一组抗白细胞分化抗原单克隆抗体检测白血病细胞的表面标志,可以客观地反应细胞的来源和分化阶段,从而准确鉴别白血病类型,…… 查看全文>>

摘要:德克萨斯大学健康医学中心(UTHealth)的科学家将大豆卵磷脂和一种非甾类抗炎药(NSAID)一起应用时,他们有一个重大发现——其抗癌性增加且副作用减轻了,这…… 查看全文>>

摘要:2018年5月29日,据葛兰素史克(GSK)消息,根据国家药品监督管理局药品审评中心的技术审评结果,二价HPV(人乳头瘤病毒)疫苗(商品名:希瑞适)的接种对象年…… 查看全文>>

摘要:由于各种原因影响,中国科学家开始研发高科技生物器件的时间较晚。90年代后期,中国科学院开始关注这项全球技术趋势,越来越多的科学家关注并参与该领域的研究工作,并且…… 查看全文>>

摘要:美国食品药品监督管理局局长 Scott Gottlieb 说:“美国食品药品监督管理局(FDA) 将宣布放宽对特定基因疗法的审批要求”。尤其是对治疗血友病(一组…… 查看全文>>

摘要:Dova Pharmaceuticals宣布美国FDA批准其子公司AkaRx的新药Doptelet(avatrombopag)片剂用于治疗计划接受医疗或牙科手术…… 查看全文>>

摘要:奥拉帕利片剂近日获欧洲药品管理局批准,用于铂敏感型复发性、高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌,或原发性腹膜癌患者,在含铂化疗完全缓解或部分缓解后,进行维持治疗,无论这…… 查看全文>>

摘要:2013年开始,FDA每年批准的孤儿药数量相较于往年有了很大的增长,尤其是2017年,虽然获得孤儿药资格认定的药品数量急剧下降,但是获批的孤儿药数量达到了前所未…… 查看全文>>

摘要:乙型肝炎是严重威胁国人健康的重大公共卫生问题,广东省更是乙肝高发地区之一。近日,广州市发布《广州市人力资源和社会保障局关于利拉鲁肽等药品纳入普通门诊、部分门诊特…… 查看全文>>

摘要:瑞士制药巨头罗氏近日宣布,美国食品药物监督管理局(FDA)已批准皮下注射(SC)剂型Actemra(tocilizumab)用于2岁及以上活动性多关节型幼年特发…… 查看全文>>

摘要:扑热息痛又叫对乙酰氨基酚 、乙酰氨基酚,属于乙酰苯胺类解热镇痛药。以色列研究人员发现,孕妇服用扑热息痛,孩子出生后患注意力缺陷多动障碍、即多动症的风险增加至多三…… 查看全文>>

摘要:近日美国FDA批准诺华的Tafinlar(达拉菲尼,dabrafenib)与Mekinist(trametinib,曲美替尼)的组合,作为BRAF V600E/…… 查看全文>>

摘要:葛兰素史克(GSK)和Innoviva公司近日宣布,美国FDA已批准其Trelegy Ellipta扩大适应症,用于治疗慢性阻塞性肺疾病患者(COPD),包括慢…… 查看全文>>

摘要:国家食药监总局药品审评中心(CDE)官网4月23日信息显示,由默沙东研发的两个九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)即九价HPV宫颈癌疫苗的上市申请已获受理,并被拟纳…… 查看全文>>

摘要:4月25日,国家药监局发布《关于修订薄荷活络膏非处方药说明书的公告》(2018年第11号),决定对薄荷活络膏非处方药说明书的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】…… 查看全文>>

摘要:一项具有里程碑意义的2016年克利夫兰临床研究表明,与萘普生(Naprosyn)和布洛芬(Motrin)相比,celecoxib (Celebrex)与心血管安…… 查看全文>>

摘要:4月17日,武田中国宣布恩莱瑞(伊沙佐米)已获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准,将联合来那度胺和地塞米松作为首个全口服治疗方案,用于治疗已接受过至少…… 查看全文>>

摘要:4月13日,国家市场监督管理总局完成了默沙东五价轮状病毒疫苗中国上市的行政审批,目前处于制作药证的状态。该疫苗仍由智飞生物代理,用于预防儿童轮状病毒腹泻,预计今…… 查看全文>>

摘要:一项新的研究表明,使用抗癫痫药物会增加患阿尔茨海默病和痴呆症的风险。持续使用抗癫痫药物的时间超过一年,在芬兰数据集中增加了15%的阿尔茨海默氏病风险,在德国数据…… 查看全文>>

摘要:Neonatal Kidney Collaborative最近发表在《JAMA Pediatrics》上一篇叫做“Assessment of Worldwide…… 查看全文>>

摘要:近日,广州再极医药科技有限公司宣布,其临床产品Max-40279已正式获得美国食品和药物管理局(FDA)颁发的孤儿药资质,该产品由再极医药科研人员自主研发,用于…… 查看全文>>

摘要:法国制药公司益普生(ipsen)口服靶向抗癌药Cometriq(cabozantinib)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已…… 查看全文>>

摘要:由葛兰素史克(GSK)、辉瑞(Pfizer)、盐野义(Shionogi)共同持股的HIV/AIDS药物研发公司ViiV Healthcare近日宣布,欧洲药品管…… 查看全文>>

摘要:3月20号,国家食品药品监督管理总局发布《总局关于匹多莫德制剂有关事宜的通知》,要求北京、天津、河北、内蒙古、江苏、浙江省(区、市)域内匹多莫德制剂生产企业尽快…… 查看全文>>

摘要:近日,一项新的研究表明,用澳门巴黎人娱乐官网药物二甲双胍靶向特定的细胞信号通路可以阻止胰腺癌的进展和扩散。这项由新不伦瑞克罗格斯大学新泽西癌症研究所领导的研究将在芝加哥举行…… 查看全文>>

摘要:一个多中心、双盲、随机、对照临床试验的患者接受全髋关节或膝关节置换手术,显示阿司匹林与利伐沙班(标准抗凝药物)一样有效,用于预防术后静脉血栓栓塞(VTE)。 …… 查看全文>>

摘要:一项新的研究,发现了一种常见的胃药,称为质子泵抑制剂与抑郁症之间的联系。 研究人员认为,这种药丸可能会通过破坏肠道细菌而导致严重的抑郁症。 查看全文>>

摘要:近日,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准扩大使用抗精神病药物Latuda(lurasidone HCl,盐酸鲁拉西酮)用于治疗新适应症儿童双相性精神障碍患者…… 查看全文>>

摘要:近日,英国制药公司Shire宣布其实验性药物prucalopride(SHP555)的新药申请(NDA)已获美国食品和药物管理局(FDA)受理。FDA预计将在2…… 查看全文>>

摘要:近日,DBV Technologies公布了其Viaskin Milk产品用于治疗IgE介导牛奶蛋白过敏患者(CMPA)的2期临床试验积极结果。结果显示,12个…… 查看全文>>

摘要:根据发表于《国际妇产科杂志》上的一项研究,在患有2型澳门巴黎人娱乐官网的女性中,没有发现二甲双胍或他汀类药物与卵巢癌发病率之间存在关联的证据。 查看全文>>

摘要:近日,美国FDA批准礼来制药Verzenio(abemaciclib)联合芳香化酶抑制剂(AI)作为治疗绝经后激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2-阴性…… 查看全文>>

摘要:盐野义制药(Shionogi)带来的创新抗流感药物Xofluza(baloxavir marboxil,曾用名S-033188)得到了加速批准,在日本上市。其合…… 查看全文>>

摘要:近日,首款获批治疗新生儿澳门巴黎人娱乐官网的口服药物获批,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP),已建议欧盟授予,Ammtek公司的Amglidia上市许可。A…… 查看全文>>

摘要:2月14号,国家食品药品监管总局公布了2018年第2期(中第49期)国家医疗器械质量公告,对射频消融设备、医用低温箱、手术刀片等8个品种65批(台)产品的质量监…… 查看全文>>

摘要:百济神州是一家专注于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫澳门巴黎人娱乐官网药物的开发和商业化的生物医药公司。2月6日,百济神州宣布VIDAZA(维达莎注射用阿扎胞苷)在中国已经上市…… 查看全文>>

摘要:2月1日,国家工商总局竞争执法局发布《上海公立医疗机构药品集团采购相关经营者涉嫌垄断行为中止调查决定书(竞争执法公告2018年3号)》。《决定书》显示,经国…… 查看全文>>

摘要:最近美国国立研究院的研究显示:避孕药除了众所周知的可以降低卵巢癌发生率,还能降低子宫内膜癌的发生率。 查看全文>>

摘要:《2017年中国澳门巴黎人娱乐官网的现状和趋势》显示,目前乳腺癌发病率已成为中国女性恶性澳门巴黎人娱乐官网之首。乳腺癌是女性最常见的恶性澳门巴黎人娱乐官网之一,它的发病和遗传有一定相关性,以40~60岁…… 查看全文>>

摘要:近日,深圳康泰生物制品股份有限公司收到国家食品药品监督管理总局签发的《药物临床试验批件》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,康泰生物及全资子公…… 查看全文>>

摘要:近日,日本国内16家制药和化学相关企业在全球首次确立了利用 “iPS细胞”量产属于血液成分之一的血小板的技术。这种血液制剂被用于需要止血的患者,例如外科手术时或…… 查看全文>>

摘要:近日,美国FDA已经同意授予生物技术公司Enzychem Lifesciences开发的EC-18罕见病疗法认证。该疗法主要是用于治疗一种名为急性辐射综合症的罕…… 查看全文>>

摘要:1月17日,沃森生物发布公告称,其控股子公司泽润生物自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗(6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白…… 查看全文>>

摘要:发表在《临床内分泌与代谢杂志》上的研究结果显示,服用二甲双胍治疗24个月的多囊卵巢综合征的妇女,月经周期更有规律,而且大多数曲线与体重无关。 查看全文>>

摘要:1月15日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布公告,决定对盐酸米安色林片说明书增加【警示语】、并对【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。 查看全文>>

摘要:复星医药的1类新药注射用FN-1501继2017年10月获得FDA的临床试验许可后,近日也获得CFDA签发的临床批件。 查看全文>>

摘要:耶鲁大学的研究人员测试了一种新的化合物,能够抑制HIV,保护免疫细胞,并在一个星期内保持有效。相关研究人员指出,在动物实验中,这种化合物被证明是一种很有希望的新…… 查看全文>>

摘要:近日,全球研究型生物制药公司艾伯维宣布,旗下用于治疗成人基因1型慢性丙型肝炎的直接抗病毒治疗方案——维建乐®(奥比帕利片)联合易奇瑞®(达塞布韦钠片)正式登陆中…… 查看全文>>

摘要:根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对跌打万花油等32种非处方药说明书进行修订。现将有关事项公告如下: 查看全文>>

摘要:近期发表在International Journal of Dermatology期刊上的一项病例系列研究结果显示,一种一天服一粒的包含米诺地尔和螺内酯的综合胶…… 查看全文>>